Investigația FDA asupra vaccinurilor COVID-19
Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) a inițiat o investigație privind prezența ADN-ului în vaccinurile cu ARNm împotriva COVID-19, o temă dezbătută recent în cadrul comitetului consultativ pentru vaccinuri al CDC. Dr. Tracy Hoeg, consilier principal al comisarului FDA, a discutat despre această problemă pe 19 septembrie, în contextul în care comitetul a recomandat retragerea recomandărilor pentru vaccinul COVID-19.
Îngrijorări legate de ADN-ul rezidual
Comitetul a exprimat îngrijorări cu privire la dovezile tot mai numeroase care indicau niveluri mai mari de ADN în vaccinuri decât limitele permise, precum și răspândirea vaccinului dincolo de locul injectării. Retsef Levi, președintele grupului de lucru pentru imunizarea împotriva COVID-19 al comitetului, a subliniat problemele legate de răspândirea proteinei spike și a ARNm-ului, menționând „contaminarea ADN-ului”.
Descoperiri recente despre vaccinul Pfizer
În 2023, oficialii canadieni au confirmat că vaccinul Pfizer conținea o secvență de ADN care nu fusese evidențiată de producător. David Wiseman, fost om de știință la Johnson & Johnson, și Kevin McKernan, care a confirmat prezența ADN-ului rezidual în vaccinurile COVID-19, au exprimat îngrijorări că acest ADN s-ar putea integra în genomul uman, provocând posibile probleme de autoimunitate. FDA a declarat că, până în acel moment, nu au fost identificate probleme de siguranță legate de ADN-ul rezidual în vaccinurile cu ARNm, iar dovezile științifice sugerează că acestea sunt sigure și eficiente.
Întrebări despre retragerea vaccinurilor
Dr. Kirk Milhoan, membru al comitetului consultativ pentru vaccinuri al CDC, a criticat lipsa de rigoare farmacologică în dozare și a întrebat de ce vaccinurile nu au fost retrase de pe piață în condițiile în care se constată contaminarea. Hoeg a afirmat că unele informații sunt confidențiale, dar a recunoscut că problema este luată în serios.
Schimbări în reglementarea vaccinurilor
Noua conducere a FDA a retras autorizația de urgență pentru vaccinurile COVID-19, aprobându-le doar pentru grupuri limitate, solicitând companiilor să efectueze studii pentru a dovedi eficacitatea lor la populații mai tinere. Dr. Robert Malone a menționat că FDA a început să investigheze decesele raportate după vaccinare, o abordare considerată o noutate.
Declarațiile companiilor
Darin Edwards, director la Moderna, a recunoscut deficiențe în testarea vaccinurilor, iar un oficial Pfizer a afirmat că testele efectuate au fost validate pentru ADN-ul rezidual. Dr. Wafik El-Deiry a explicat că limitele FDA se referă la ADN-ul neîncapsulat, iar vaccinurile COVID-19 sunt încapsulate de nanoparticule lipidice pentru a prelungi ARNm-ul.
Concluzie
Investigația FDA asupra prezenței ADN-ului rezidual în vaccinurile COVID-19 subliniază preocupările emergente legate de siguranța acestora, având implicații semnificative pentru reglementarea și încrederea publicului în vaccinurile utilizate pe scară largă.
