Aprobarea picăturilor oftalmice pentru prezbiopie
Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) din Statele Unite a acordat, în premieră mondială, aprobat picături oftalmice pe bază de aceclidină pentru tratarea prezbiopiei, o afecțiune care afectează aproape toți adulții după vârsta de 45 de ani. Medicamentul, denumit comercial Vizz, este o soluție oftalmică de 1,44% care acționează asupra pupilei, determinându-i micșorarea ușoară, fără a solicita excesiv mușchiul responsabil cu focalizarea ochiului.
Mecanismul de acțiune
Picăturile determină contractarea mușchiului care închide irisul, creând un „efect de gaură de ac”, similar cu micșorarea diafragmei unei camere foto. Astfel, pupila ajunge la dimensiuni sub 2 mm, ceea ce mărește zona de claritate vizuală și permite o focalizare mai bună a obiectelor apropiate, fără a provoca vedere încețoșată la distanță sau senzația de miopie.
Studii clinice și rezultate
Aprobarea medicamentului s-a bazat pe rezultatele a trei studii clinice de amploare. Două dintre acestea, CLARITY 1 și CLARITY 2, au testat siguranța și eficiența picăturilor la 466 de persoane timp de 42 de zile, cu administrare zilnică. Al treilea studiu, CLARITY 3, a monitorizat 217 persoane timp de 6 luni pentru a verifica siguranța pe termen lung. Rezultatele au arătat că medicamentul îmbunătățește vederea de aproape în doar 30 de minute și își menține efectul până la zece ore, cu rezultate constante în toate testele. Picăturile au fost bine tolerate, cu reacții adverse minore, precum iritația la aplicare, vederea ușor întunecată și durerile de cap.
Disponibilitatea medicamentului
Compania Lenz Therapeutics, care a dezvoltat tratamentul, a anunțat că medicamentul va fi disponibil în SUA începând din octombrie 2025.
Ce este prezbiopia?
Prezbiopia este o problemă de vedere asociată cu îmbătrânirea, caracterizată prin pierderea treptată a capacității de a focaliza clar obiectele aflate aproape. Afecțiunea apare de obicei după vârsta de 40–45 de ani, fiind determinată de pierderea flexibilității cristalinului. Se estimează că 128 de milioane de americani suferă de această tulburare a vederii de aproape.
Concluzie
Aprobarea picăturilor oftalmice pe bază de aceclidină reprezintă un pas important în tratamentul prezbiopiei, oferind o soluție inovatoare și eficientă pentru milioane de adulți afectați de această afecțiune.
