Aprobarea medicamentului Kisunla
Uniunea Europeană (UE) a aprobat joi, cu condiții importante, medicamentul Kisunla al companiei farmaceutice Eli Lilly, destinat tratării deficiențelor cognitive ușoare, inclusiv a demenței ușoare în stadiile incipiente ale maladiei Alzheimer. Această decizie a fost anunțată de Comisia Europeană printr-un comunicat oficial.
Inovații în tratamentele pentru Alzheimer
Kisunla, bazat pe molecula Donanemab, constituie o noutate importantă în tratamentele pentru Alzheimer, alături de Leqembi (Lecanemab) dezvoltat de Biogen și Eisai. Cu toate acestea, aceste medicamente sunt în centrul unor controverse medicale legate de eficiența lor. Studiile clinice au arătat un efect fără precedent în încetinirea degradării cognitive, dar impactul real asupra pacienților rămâne moderat, iar unii experți contestă utilitatea lor efectivă.
Riscuri și condiții de administrare
Atât Kisunla, cât și Leqembi pot provoca efecte secundare grave, inclusiv hemoragii și edeme cerebrale. UE a aprobat Kisunla după un refuz inițial al Agenției Europene pentru Medicamente (EMA), stabilind că va putea fi administrat doar pacienților la începutul bolii Alzheimer, fără mutații genetice care să crească riscurile de efecte secundare.
Rambursarea și contextul internațional
Aprobarea medicamentului Kisunla le oferă statelor membre ale UE libertate în ceea ce privește rambursarea. În Franța, autoritățile au decis că Leqembi nu merită o procedură accelerată pentru rambursare, deși nu au exclus posibilitatea unei evaluări viitoare. În afara UE, Regatul Unit a autorizat aceste tratamente, dar a refuzat rambursarea, considerând costurile prea mari în raport cu beneficiile limitate. În Statele Unite, rambursarea depinde de companiile de asigurări private.
Concluzie
Aprobarea medicamentului Kisunla marchează un pas important în tratamentele pentru Alzheimer, dar ridică întrebări serioase despre eficiență și siguranță, influențând astfel viitorul gestionării acestei boli la nivel european și global.
