Un nou tratament promițător pentru Alzheimer
Un medicament inovator, donanemab, destinat tratamentului bolii Alzheimer în stadii timpurii, este pe cale de a fi autorizat în Uniunea Europeană. Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) din cadrul Agenției Europene a Medicamentului (EMA) a emis un aviz pozitiv pe 24 iulie, recomandând acordarea unei autorizații de punere pe piață.
Detalii despre donanemab
Donanemab este un anticorp monoclonal care acționează prin legarea de plăcile de amiloid, facilitând astfel eliminarea acestora prin fagocitoza mediată de microglie. Medicamentul este destinat pacienților non-purtători sau heterozigoți pentru apolipoproteina E ε4 (ApoE ε4) și are ca scop tratamentul formelor timpurii simptomatice ale bolii Alzheimer.
Studii clinice și reacții adverse
Decizia de autorizare s-a bazat pe rezultatele studiilor clinice, care au demonstrat că donanemab reduce progresia deficitului cognitiv și funcțional asociat cu boala Alzheimer. Printre cele mai frecvente reacții adverse se numără anomalii imagistice asociate amiloidului (ARIA) și cefaleea.
Contextul autorizării
Solicitarea de autorizare a fost depusă de compania farmaceutică Eli Lilly, prin filiala sa din Țările de Jos. Decizia finală de autorizare aparține Comisiei Europene, care, de obicei, urmează recomandările EMA. În aprilie 2025, Comisia Europeană a autorizat primul medicament pentru tratamentul pacienților în stadii incipiente ale bolii Alzheimer care prezintă tulburări cognitive ușoare.
Concluzie
Autorizarea donanemab ar putea reprezenta un avans semnificativ în tratamentul bolii Alzheimer, oferind o nouă opțiune terapeutică pentru pacienții în stadii incipiente și îmbunătățind astfel calitatea vieții acestora.
